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界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
8月底，国内biotech（生物科技）公司映恩生物赴港交所IPO，并公开其招股书。
映恩生物主要研发ADC（抗体偶联药物），目前拥有12条ADC管线，尚无产品获批上市，6条管线进入临床阶段，HER2 ADC已有适应证处于临床3期。
值得注意的是，映恩生物实际上非常年轻。公司成立于2019年。换而言之，其成立5年已将管线推至临床后期、并寻求上市。
而映恩之所以颇受业内关注，一是因为其创始人朱忠远，二是公司在2023年内与BioNTech（百欧恩泰）、百济神州等达成数笔BD（商务拓展）交易，此后已获超24亿元收入。
与之可比的一个数字是，截至2024年Q1，共有64家公司通过港股18A上市，平均募集金额17.36亿港元。换而言之，映恩这一年多靠BD的融资就超过了不少公司的IPO水平。
具体来说，公司创始人朱忠远兼具生物医药和投资人背景。其毕业于南开大学生物系，后获美国麻省大学医学院博士学位、加州大学伯克利分校商学院MBA学位。
在创立映恩生物前，他曾任景林股权投资基金董事总经理、通和毓承合伙人，投资或孵化过凤凰医疗、基石药业、荣昌生物、甘李药业、华大基因等公司。
或也由此，映恩成立次年就获得了朱忠远老东家通和毓承的A轮融资，当次投资方还包括药明生物和King Star Capital。
此后两年，映恩生物又先后完成B轮、B+轮融资，引入了礼来亚洲基金、元禾控股、松禾资本、华盖资本等一众明星资方。IPO前，公司合计融资超1亿美元，B+轮投后估值2.7亿美元。
对于下场创业，朱忠远在2023年的多个采访中提到，他八九年前甚至更早就关注到ADC，但没有下注，原因是当时，ADC还处于早期探索阶段，安全性比较差、治疗窗口窄，且局限在血液瘤，实体瘤上少有突破。
直到2018年，“ADC神药”Enhertu（德曲妥珠单抗）公布临床数据，其在3期头对头试验中击败前辈产品Kadcyla（恩美曲妥珠单抗），一举改变了HER2阳性乳腺癌的竞争格局。
该药由阿斯利康引进自第一三共，是第三代ADC的代表，其一方面拓宽了药物治疗窗口，有良好的安全性、有效性，另外治疗潜力也覆盖乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等实体瘤大癌种。
由此，制药界也重新将目光聚焦回ADC上，跨国药企（MNC）重金扫货、国内biotech纷纷布局。这也为映恩牵手BioNTech、百济神州埋下伏笔。
具体到管线上，映恩的核心产品为DB-1303（HER2，括号内为靶点，下同）和DB-1311（B7-H3），关键产品为DB-1310（HER3）、DB-1305（TROP2）、DB-1419（B7-H3/PD-L1）、DB-2304（BDCA2）。
而在国内外支付环境差距下，出海已成为国内biotech的共识。不过，初创公司难以负担高昂的美国临床试验成本，找到合作伙伴成为映恩的必然选择。
恰在当时，BioNTech刚从新冠疫苗产品中获得大量资金，且在加码肿瘤领域。最终，双方在2023年JMPorgan接洽的两个月后牵手。
当年4月，BioNTech宣布引进映恩生物DB-1303、DB-1311两款ADC除大中华区以外的全球权益，预付款为1.7亿美元，另有超15亿美元里程碑付款，以及一定比例的销售分成。
8月，BioNTech再宣布获得映恩DB-1305除大中华区以外的全球权益。至此，双方的合作产品包括映恩的全部核心产品和一款关键产品。不过，在HER3这一靶点上，BioNTech未引入映恩的DB-1310，而在10月宣布与宜联生物合作。
据本次招股书，核心产品DB-1303的适应证包括HER2表达子宫内膜癌（EC）、HR+/HER2低表达乳腺癌（BC）等。DB-1311适应证包括小细胞肺癌（SCLC）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）等。DB-1305的适应证则包括卵巢癌（OC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等。
此外，同年7月，百济还获得了映恩DB-1312（B7-H4）的全球权益，该产品被开发用于单药或与百济的PD-1替雷利珠单抗联用，治疗实体瘤，目前正处于临床1期。
至此，这些BD不仅分摊了海外研发的费用和风险，也给映恩带来了大药企的背书和实实在在的现金收入，提前为公司融资输血。
2023年全年和2024年Q1，映恩ADC产品、技术对外许可等收入分别为17.87亿元、6.41亿元。
在此前，公司2022年、2023年及2024年Q1研发投入分别为3.40亿元、5.59亿元、3.11亿元。同期分别亏损3.89亿元、3.58亿元、6594.2万元。2024年Q1期末，公司现金及其等价物13.3亿元。
生产方面，映恩则交给了其股东药明系旗下的药明合联。这也是药明的“跟随分子”战略，即获得更多投资收益的同时，锚定下游客户。
实际上，和出海寻求更大市场一样，不自建厂房而选用CXO（医药合同外包）、以BD融资输血，可以说是前几年的创新药行业热浪退潮后，国内biotech们学到的经验和求生之道。
而这也更符合biotech的自身优势和在行业内的分工，即其竞争力在于创新技术研发，而后期开发和商业化则是大药企们的专长。
不过，需要注意的是，尽管相比于此前的PD-1靶点，ADC作为一种药物类型有更多的探索空间，但该领域的全球竞争同样激烈。
以映恩生物的管线布局来看，其既有已经过验证的成熟靶点HER2、TROP2，也有新兴靶点B7-H3、HER3等，此后还布局了双抗ADC（如DB-1419），及针对自免疾病的ADC（如DB-2304）。
在进度和差异化开发策略上，以靶向HER2的DB-1303为例，其首个适应证为HER2表达EC，避开了与已上市药物撞车，目前正处于全球单臂2期注册研究阶段，最早将于2025年向FDA（美国食药监局）申报加速批准。
在靶向HER3的DB-1310用于NSCLC治疗上，映恩则选择与奥希替尼联用，治疗络氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的EGFR突变NSCLC患者，而非同行公司大多探索的单药用于二线治疗。
而目前，行业火热之下，Enhertu之后的下一个明星ADC还未出现。
