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界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
9月13日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目。各地基层医疗卫生机构将逐步为辖区内的已确诊慢阻肺病患者建立健康档案，并免费提供追踪查访、常规检查等健康服务。
同日，国家卫健委于官网发布《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范（试行）》。该文件对服务对象、服务内容、分类随访服务流程、服务要求、评价指标做了明确规定。
通俗理解便是，在慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目之后，国内 35岁及以上的慢阻肺病患者将受到确诊后的疾病全流程管理，以所在辖区为单位，提供包括每年4次随访、监测药物使用情况、了解疾病进展等卫生服务。
同日，今年的中法医学日在北京发布了全球慢阻肺病指数（COPD Index，以下简称“指数”），指数作为慢阻肺病全球疾病防治情况的比较分析工具，通过分析各国在围绕可及性与照护覆盖范围、卫生系统特征、政策环境、疾病负担和环境因素5大维度，呈现了5大洲34个国家慢阻肺病防治情况的全貌。
另外，国家卫健委也在同一时间公布了《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》，今年的基本公共卫生服务经费为人均财政补助标准为94元。在2022年和2023年，这一数字是84元、89元。
基于慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目，目前财政补贴的使用范围已经包括了开展慢性阻塞性肺疾病患者健康服务。当然，财政补贴也同时用于高血压、2型糖尿病、体重管理、孕产妇、儿童健康服务、儿童眼保健、精神障碍患者健康服务、传染病等领域。
为何要纳入国家基本公共卫生服务
在国内，慢阻肺病是仅次于高血压、糖尿病的第三大常见慢性病。此前，疾病存在患病率高、死亡率高、疾病负担高，但公众知晓率低、肺功能检测率低、基层规范治疗率低等情况。
据全球慢阻肺病指数统计，国内慢阻肺病总患病人数约1亿，是中国第三大死因，年死亡超100万人；在经济负担方面，国内慢阻肺病人均经济成本约942美元，约合人民币6683元。
另据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》，2018年流行病学调查结果显示，国内40岁以上慢阻肺人群的患病率已经高达13.7%，与2007年的调查结果8.2%相比，增加67%，高于全球报道的患病率平均水平。
据国家呼吸医学中心中日友好医院呼吸中心副主任杨汀教授介绍，我国慢阻肺病急性加重的形式不容乐观，我国有65%的患者发生过急性加重，频繁的中度急性加重或一次重度急性加重甚至会增加慢阻肺病患者的死亡风险，随着症状不断反复加剧且不可逆转，慢阻肺病患者逐渐陷入‘死亡螺旋’的阴影。不仅如此，急性加重还会导致频繁入院，从而增加慢阻肺病患者的经济负担。更不容乐观的是，慢阻肺病患者常合并多种疾病，如心血管疾病、糖尿病、免疫系统疾病等，共病率高，多座“大山”压在慢阻肺病患者及家庭身上，使其不堪重负。
9月13日，上海市肺科医院呼吸与危重症医学科主任医师程克斌在接受界面新闻采访时表示，慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目是一项必要性较强的决策。慢阻肺病是一种严重危害人类健康的常见病，在国内是个大群体性的慢性疾病，患病总人数以亿计算，但是慢阻肺病在国内的诊治还存在一些不尽如人意之处。
程克斌表示，日前刚发布的《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范（试行）》让基层医院的基层医生与患者更加紧密联系、高效合作，更好地应对慢性阻塞性肺疾病所带来的危害，它要求在患者的疾病早期就做识别，加强对患者的诊断筛查，引导患者及时就诊，重视药物控制、疾病进展、随访情况，目的是使患者能有更好的愈后和生活质量，也降低患者的致死致残率，减少因为疾病重症引发的社会医疗开支。
程克斌提出，一方面，国内患者对疾病的认识不够。与高血压、糖尿病已经建立起疾病认识的现状不同，慢阻肺的疾病认识很不充分。慢阻肺病一般是由慢性支气管炎、肺气肿发展而来，疾病早期表现多为慢性咳嗽、咳痰，后期才会有胸闷、气短。在患者群体上，慢阻肺病患者多为烟民，基于长期吸入烟草等有害颗粒或气体可引起气道氧化应激、炎症反应等，导致慢性支气管炎，会出现慢性咳嗽、咳痰，但咳嗽症状极易被烟民群体忽视。前述种种因素就导致了，在疾病初期，患者容易误以为自身只是慢性咽炎而拖延治疗，但一旦挨到呼吸困难才来医院诊治，这时很可能从病理上已经发展至肺气肿、造成了严重的固定性气道阻塞以及气道壁结构重塑，肺功能检查甚至已经到了慢阻肺的3-4级了。
另一方面，从医疗诊断层面而言，慢阻肺病是要通过肺功能检测来确诊，而大型的肺功能检测仪器一般只在大医院配备，同时小型的便携式肺功能检测仪也没有普及。它也使得肺功能检测率低，慢阻肺病的疾病诊断率低。与高血压病的诊断相比，即仅仅通过靠血压计就能检测到血压的情况不同，肺功能检查是目前检测气流受限公认的客观指标，是慢阻肺诊断的“金标准”。
由此，在认识不到位又缺乏检测设备普及的状况下，就容易出现疾病的检测率低、知晓率低、漏诊误诊率高的情况，继而引发治疗不到位、疾病控制不佳、多发并发症，导致高致死、致残率。
而基于前述现状，慢阻肺病患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目有利于改善治疗现状。9月13日晚，南山呼吸公众号也发文称，随着慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目，预计将有更多患者受益于国家的保障政策。此举不仅有助于改善患者的健康状况，降低医疗负担，也将为推动中国公共卫生事业的发展，实现“健康中国2030”愿景提供有力支持。此外，慢阻肺病的防治还需要全社会的共同参与。政府、医疗机构、社会团体以及每个公民都应积极行动，共筑全民呼吸健康新防线，为慢阻肺病防治水平的提升贡献力量。
能否带动相关药物迅速普及？
事实上，在宣布慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目之前，国内对慢阻肺病的重视程度已经在不断加深。这也带动了慢阻肺病药物的开发不断升级。
据杨汀介绍，部分慢阻肺病患者本身有慢性病的情况下，还可能同时合并哮喘、特应性皮炎等多种2型炎症性疾病，一旦急性加重发作可能会带来更复杂危急的情况，进一步加剧患者的共病负担。因此，持续提升我国慢阻肺病同防、同治、同管水平，改善慢阻肺病死亡率高、共病负担重、经济负担重的现状是当务之急。
据《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南（2024年）》（下称“《指南》”），慢阻肺患者分为稳定期和急性加重期。前者的治疗目标即是减轻当前症状，并降低未来急性加重风险，包括药物治疗和非药物治疗。
其中，慢阻肺常用药物包括支气管舒张剂、吸入糖皮质激素（ICS），治疗方式首选吸入治疗。
具体而言，支气管舒张剂可以松弛支气管平滑肌、扩张支气管、缓解气流受限，从而减轻慢阻肺的症状，是慢阻肺治疗的基石药物，包括短效/长效β2受体激动剂（SABA/LABA）、短效/长效抗胆碱能药物（SAMA/LAMA），以及茶碱类药物。
其中，SABA包括沙丁胺醇、特布他林，LABA包括福莫特罗。SAMA主要药物如异丙托溴铵，LAMA如噻托溴铵。该类药物还包括联合支气管舒张剂，如SABA联合SAMA的复方异丙托溴铵气雾剂，LABA和LAMA联合吸入制剂如福莫特罗+格隆溴铵，茚达特罗+格隆溴铵，维兰特罗+乌镁溴铵等。
常用的ICS则包括布地奈德、丙酸氟替卡松、丙酸倍氯米松，在肺慢阻治疗上需要联合支气管舒张剂使用，如布地奈德+富马酸福莫特罗+格隆溴铵、糠酸氟替卡松+维兰特罗+乌镁溴铵、丙酸倍氯米松+富马酸福莫特罗+格隆溴铵等联合制剂。
值得一提的是，前述多个药物已纳入国家集采，包括第四批的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，第五批的吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液，第七批的硫酸特布他林雾化吸入用溶液，第九批的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。
而据米内网数据，以中国公立医疗机构终端（下同）2024年Q1销售额计，前述集采品种中，除吸入用复方异丙托溴铵溶液外，其余5个品种均位列产品TOP20；且第四、第五、第七批的5个品种销售额已止跌回升，可见市场需求之大。
其中，吸入用布地奈德混悬液在2024年Q1销售额同比增长8.69%，重回销冠位置，但原研厂家阿斯利康市场份额在集采后已被国产玩家大幅瓜分，后者包括正大天晴、四川普锐特药业、长风药业等。
除药物治疗外，慢阻肺的非药物治疗方式则包括戒烟等减少危险因素暴露、体力活动和肺康复和疫苗接种等。
据《指南》，接种流感疫苗可减少慢阻肺患者发生严重疾病和死亡，所有年龄≥65岁的患者推荐注射肺炎链球菌疫苗。此外，近年来国外指南或疾控机构推荐慢阻肺患者接种新型呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗，对于从未接种百白破疫苗的慢阻肺患者，建议补接种。
另外，在生物制剂上，IL-4Rα、IL-5、TSLP均是COPD上的热门靶点。几个明星药品中，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（IL-4Rα）已在欧洲获批用于治疗COPD，并在美国申请上市。 2024年9月，葛兰素史克（GSK）则宣布其美泊利珠单抗（IL-5）在COPD的III期研究中取得积极结果。安进/阿斯利康的Tezepelumab（TSLP）也处于临床III期阶段。
